米安色林杂质17 CAS 41882-63-7

Mianserin impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号41882-63-7
分子式C7H9NO2
分子量139.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米安色林杂质17 Mianserin impurity 17 CAS 41882-63-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米安色林杂质17（Mianserin impurity 17，CAS 41882-63-7），分子式 C7H9NO2，分子量 139.15。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，米安色林杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C7H9NO2 的米安色林杂质17（CAS 41882-63-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，米安色林杂质17的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为139.15 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，米安色林杂质17（Mianserin impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米安色林杂质17适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米安色林杂质17
分子式C7H9NO2
分子量139.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, O'Brien P Q, Anderson J P. "一种米安色林杂质17的合成方法" [P]. US Patent, US 9384967 B2, 2023-06-24.
  2. 发明人李文辉，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of Mianserin impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112074935 B, 授权公告日 2017-02-27.
  3. Schröder R, Nowak P, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Mianserin impurity 17" [P]. European Patent, EP 3781644 A1, 2015-11-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米安色林杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 708, (12), 9146-9151.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米安色林杂质17 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 1529, 3283-3288.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mianserin impurity 17 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 2063, (9), 8936-8945.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 米安色林杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2017, 2406, (4), 1532-1540.

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