奥替溴铵杂质14 CAS 49557-33-7

Otilonium Bromide Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号49557-33-7
分子式C28H41N2O4 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥替溴铵杂质14 Otilonium Bromide Impurity 14 CAS 49557-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥替溴铵杂质14（Otilonium Bromide Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 49557-33-7。分子式 C28H41N2O4 Br。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，奥替溴铵杂质14的分子量为549.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 49557-33-7 对应的奥替溴铵杂质14（Otilonium Bromide Impurity 14），是化学式为 C28H41N2O4 Br 的药物杂质标准品，相对分子质量 549.55。 奥替溴铵杂质14（C28H41N2O4 Br）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥替溴铵杂质14可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥替溴铵杂质14（CAS 49557-33-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥替溴铵杂质14
分子式C28H41N2O4 Br
分子量549.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1971年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，陈志强，黄志刚. "一种奥替溴铵杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115077407 A, 授权公告日 2020-09-28.
  2. Martínez F, Sørensen M, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Otilonium Bromide Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3509318 A1, 2019-07-10.
  3. Yamamoto T, Patel M V, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Otilonium Bromide Impurity 14" [P]. US Patent, US 11219539 B2, 2024-01-13.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥替溴铵杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1586, (1), 6150-6156.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥替溴铵杂质14 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 754, (12), 5176-5186.

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