间苯三酚杂质28 CAS 500-99-2

Phloroglucinol Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号500-99-2
分子式C8H10O3
分子量154.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质28 Phloroglucinol Impurity 28 CAS 500-99-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 500-99-2 对应的间苯三酚杂质28（Phloroglucinol Impurity 28）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H10O3，分子量 154.16。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

间苯三酚杂质28的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 500-99-2 对应的间苯三酚杂质28（Phloroglucinol Impurity 28），是化学式为 C8H10O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 154.16。 间苯三酚杂质28（分子式 C8H10O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次间苯三酚杂质28均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM）

应用场景：从实际应用出发，间苯三酚杂质28（CAS 500-99-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质28
分子式C8H10O3
分子量154.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，胡光，高志强. "一种间苯三酚杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108150235 A, 授权公告日 2024-07-16.
  2. Schröder R, Johnson M A, Mueller T. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 28" [P]. US Patent, US 10482661 B2, 2024-02-23.
  3. 发明人张德明，何建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Phloroglucinol Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112828288 A, 授权公告日 2018-09-12.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1371, (1), 2819-2825.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质28 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 450, 554-558.

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