硫唑嘌呤杂质N4 CAS 5167-18-0

Azathioprine Impurity N4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号5167-18-0
分子式C6H6N4O
分子量150.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硫唑嘌呤杂质N4 Azathioprine Impurity N4 CAS 5167-18-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硫唑嘌呤杂质N4（Azathioprine Impurity N4，CAS 号 5167-18-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H6N4O，分子量 150.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

硫唑嘌呤杂质N4的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 5167-18-0 对应的硫唑嘌呤杂质N4（Azathioprine Impurity N4），是化学式为 C6H6N4O 的药物杂质标准品，相对分子质量 150.14。 依据分子式为 C6H6N4O 的硫唑嘌呤杂质N4结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 150.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，硫唑嘌呤杂质N4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），硫唑嘌呤杂质N4满足CNAS-CL

应用场景：硫唑嘌呤杂质N4（Azathioprine Impurity N4，CAS 5167-18-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硫唑嘌呤杂质N4
分子式C6H6N4O
分子量150.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，郑宇鹏，杨光. "一种硫唑嘌呤杂质N4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115791963 A, 授权公告日 2020-07-09.
  2. Chen K W, O'Brien P Q, Klinger H. "Method for the Synthesis of Azathioprine Impurity N4" [P]. US Patent, US 9973813 B2, 2018-04-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硫唑嘌呤杂质N4 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 301, 8423-8448.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硫唑嘌呤杂质N4 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1192, 8427-8439.

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