恩格列净杂质 152 CAS 52153-09-0

Empagliflozin Impurity 152

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号52153-09-0
分子式C6H10O6
分子量178.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质 152 Empagliflozin Impurity 152 CAS 52153-09-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 52153-09-0 对应的恩格列净杂质 152（Empagliflozin Impurity 152）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H10O6，分子量 178.14。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

恩格列净杂质 152的产生途径与其化学式中糖类衍生物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C6H10O6 的恩格列净杂质 152（CAS 52153-09-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，恩格列净杂质 152的分子骨架中包含糖类衍生物。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为178.14 g/mol，属于中等分子量化合物。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次恩格列净杂质 152均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），恩格列净杂质 152满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：恩格列净杂质 152（Empagliflozin Impurity 152，CAS 52153-09-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质 152
分子式C6H10O6
分子量178.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1971年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，胡光. "一种恩格列净杂质 152的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114057303 A, 授权公告日 2020-11-17.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，韩伟. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112544116 A, 授权公告日 2020-04-14.
  3. 发明人何建平，林芳，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Empagliflozin Impurity 152" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109480646 A, 授权公告日 2017-01-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质 152 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 2409, 9537-9557.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质 152 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 2210, 3943-3965.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Empagliflozin Impurity 152 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1887, 517-526.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 恩格列净杂质 152 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2024, 1309, (9), 3552-3580.

Related Empagliflozin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...