N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6 CAS 55748-93-1

Acetylcysteine Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号55748-93-1
分子式C13H16N2O4S
分子量296.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6 Acetylcysteine Impurity 6 CAS 55748-93-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6（Acetylcysteine Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 55748-93-1。分子式 C13H16N2O4S，分子量 296.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6的分子量为296.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6（Acetylcysteine Impurity 6）的系统命名为N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6，CAS号 55748-93-1，分子量为 296.34 g/mol。 依据分子式为 C13H16N2O4S 的N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 296.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分

应用场景：N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6（Acetylcysteine Impurity 6，CAS 55748-93-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6
分子式C13H16N2O4S
分子量296.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，韩伟. "一种N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109906722 B, 授权公告日 2021-11-04.
  2. 发明人刘建华，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Acetylcysteine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117645226 A, 授权公告日 2020-06-14.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 2250, 4495-4525.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙酰-L-半胱氨酸杂质6 as an Impurity". Chemosphere, 2016, 1127, (5), 6489-6505.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetylcysteine Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 352, (2), 5714-5727.

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