CAS 5636-04-4

Capecitabine Impurity 40

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号5636-04-4
分子式C16H18N4O4
分子量330.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Capecitabine Impurity 40 CAS 5636-04-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 5636-04-4 对应的（Capecitabine Impurity 40）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H18N4O4，分子量 330.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 5636-04-4 对应的化合物（英文标识 Capecitabine Impurity 40），化学式 C16H18N4O4，相对分子质量 330.34。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为330.34 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Capecitabine Impurity 40）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H18N4O4
分子量330.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Martínez F, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3768007 A1, 2017-08-22.
  2. 发明人黄志刚，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of Capecitabine Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113791871 A, 授权公告日 2021-08-26.
  3. 发明人钱学锋，徐明华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Capecitabine Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117160465 B, 授权公告日 2023-01-22.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 1725, 9000-9026.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 604, (1), 4730-4741.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Capecitabine Impurity 40 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2010, 1551, (11), 470-497.

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