【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85 CAS 621-64-7

Lidocaine Impurity 85

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号621-64-7
分子式C6H14N2O
分子量130.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85 Lidocaine Impurity 85 CAS 621-64-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85（Lidocaine Impurity 85，CAS 号 621-64-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H14N2O，分子量 130.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85的分子量为130.19 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85（Lidocaine Impurity 85）的系统命名为【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85，CAS号 621-64-7，分子量为 130.19 g/mol。 【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85（分子式 C6H14N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85均

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85（CAS 621-64-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85
分子式C6H14N2O
分子量130.19 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，胡光，孙丽萍. "一种【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115928120 A, 授权公告日 2021-08-13.
  2. Kowalski A, Björnsson E, Johansson L. "Method for the Synthesis of Lidocaine Impurity 85" [P]. European Patent, EP 3504692 A1, 2024-10-17.
  3. 发明人黄志刚，胡光，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Lidocaine Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114545454 B, 授权公告日 2023-08-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1738, (9), 7858-7886.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询CWLT600214】利多卡因杂质85 as an Impurity". Chromatographia, 2018, 1749, (6), 6986-7016.

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