丙戊酸钠EP杂质C CAS 62391-99-5

Sodium Valproate EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号62391-99-5
分子式C8H16O2
分子量144.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙戊酸钠EP杂质C Sodium Valproate EP Impurity C CAS 62391-99-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丙戊酸钠EP杂质C（Sodium Valproate EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 62391-99-5，分子式 C8H16O2，分子量 144.21。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括丙戊酸钠EP杂质C在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，丙戊酸钠EP杂质C（Sodium Valproate EP Impurity C）的系统命名为丙戊酸钠EP杂质C，CAS号 62391-99-5，分子量为 144.21 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，丙戊酸钠EP杂质C表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括144.21 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，丙戊酸钠EP杂质C（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），丙戊酸钠EP杂质C满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：从实际应用出发，丙戊酸钠EP杂质C（CAS 62391-99-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丙戊酸钠EP杂质C适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙戊酸钠EP杂质C
分子式C8H16O2
分子量144.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1974年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，钱学锋，罗永刚. "一种丙戊酸钠EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112977895 A, 授权公告日 2018-02-13.
  2. Kumar R, Roberts E F, Schröder R. "Method for the Synthesis of Sodium Valproate EP Impurity C" [P]. US Patent, US 11758856 B2, 2018-05-08.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙戊酸钠EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 1450, 656-684.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙戊酸钠EP杂质C as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 382, 2384-2410.

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