氨基葡萄糖EP杂质E CAS 67-47-0

Glucosamine EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67-47-0
分子式C6H6O3
分子量126.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨基葡萄糖EP杂质E Glucosamine EP Impurity E CAS 67-47-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氨基葡萄糖EP杂质E（Glucosamine EP Impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 67-47-0，分子式 C6H6O3，分子量 126.11。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，氨基葡萄糖EP杂质E的分子量为126.11 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 67-47-0 对应的氨基葡萄糖EP杂质E（Glucosamine EP Impurity E），是化学式为 C6H6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 126.11。 从化学结构特征来看，氨基葡萄糖EP杂质E的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为126.11 g/mol，属于低分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氨基葡萄糖EP杂质E均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氨基葡萄糖EP杂质E（CAS 67-47-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氨基葡萄糖EP杂质E（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨基葡萄糖EP杂质E
分子式C6H6O3
分子量126.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郭海燕，胡光. "一种氨基葡萄糖EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116758988 A, 授权公告日 2016-05-12.
  2. Lefèvre J P, Nielsen H, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Glucosamine EP Impurity E" [P]. European Patent, EP 3370734 A1, 2021-11-25.
  3. 发明人刘建华，唐晓军，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Glucosamine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112395463 A, 授权公告日 2017-03-12.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨基葡萄糖EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2015, 1246, (1), 2672-2685.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨基葡萄糖EP杂质E as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1639, 3845-3851.

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