妥布特罗杂质10 CAS 69240-94-4

Tulobuterol Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号69240-94-4
分子式C12H18ClNO
分子量227.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

妥布特罗杂质10 Tulobuterol Impurity 10 CAS 69240-94-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品妥布特罗杂质10（Tulobuterol Impurity 10，CAS 69240-94-4），分子式 C12H18ClNO，分子量 227.73。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，妥布特罗杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，妥布特罗杂质10（Tulobuterol Impurity 10）的系统命名为妥布特罗杂质10，CAS号 69240-94-4，分子量为 227.73 g/mol。 妥布特罗杂质10（分子式 C12H18ClNO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重

应用场景：从实际应用出发，妥布特罗杂质10（CAS 69240-94-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以妥布特罗杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称妥布特罗杂质10
分子式C12H18ClNO
分子量227.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，胡光，徐明华. "一种妥布特罗杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113617638 B, 授权公告日 2024-01-14.
  2. Klinger H, Chen K W, Kumar R. "Method for the Synthesis of Tulobuterol Impurity 10" [P]. US Patent, US 10790215 B2, 2016-11-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 妥布特罗杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1202, (6), 4441-4467.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 妥布特罗杂质10 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 1396, 3294-3314.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tulobuterol Impurity 10 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1545, (8), 3360-3377.

Related Tulobuterol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...