紫杉醇杂质34 CAS 71629-92-0

Paclitaxel Impurity 34

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号71629-92-0
分子式C29H36O10
分子量544.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

紫杉醇杂质34 Paclitaxel Impurity 34 CAS 71629-92-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的紫杉醇杂质34（Paclitaxel Impurity 34）为药物杂质对照品，CAS 登记号 71629-92-0，分子式 C29H36O10，分子量 544.59。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），紫杉醇杂质34满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 71629-92-0 对应的紫杉醇杂质34（Paclitaxel Impurity 34），是化学式为 C29H36O10 的药物杂质标准品，相对分子质量 544.59。 从化学结构特征来看，紫杉醇杂质34的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为544.59 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，紫杉醇杂质34（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间

应用场景：从实际应用出发，紫杉醇杂质34（CAS 71629-92-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取紫杉醇杂质34适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称紫杉醇杂质34
分子式C29H36O10
分子量544.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Nowak P, Schröder R. "一种紫杉醇杂质34的合成方法" [P]. European Patent, EP 3025969 A1, 2019-01-22.
  2. Lee S K, Patel M V, Kumar R. "Method for the Synthesis of Paclitaxel Impurity 34" [P]. US Patent, US 11899535 B2, 2023-11-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 紫杉醇杂质34 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 234, (9), 3307-3319.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 紫杉醇杂质34 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2019, 537, (7), 5275-5280.

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