聚普瑞锌杂质8 三氟乙酸盐 CAS 7389-97-1(Free Base)

Polaprezinc Impurity 8 Trifluoroacetate

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7389-97-1(Free Base)
分子式C17H16N4O5 C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

聚普瑞锌杂质8 三氟乙酸盐 Polaprezinc Impurity 8 Trifluoroacetate CAS 7389-97-1(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品聚普瑞锌杂质8 三氟乙酸盐（Polaprezinc Impurity 8 Trifluoroacetate，CAS 7389-97-1(Free Base)），分子式 C17H16N4O5 C2HF3O2。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

聚普瑞锌杂质8 三氟乙酸盐的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C17H16N4O5 C2HF3O2 的聚普瑞锌杂质8 三氟乙酸盐（CAS 7389-97-1(Free Base)），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C17H16N4O5 C2HF3O2 的聚普瑞锌杂质8 三氟乙酸盐结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 470.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，聚普瑞锌杂质8 三氟乙酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，聚普瑞锌杂质8 三氟乙酸盐（CAS 7389-97-1(Free Base)）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称聚普瑞锌杂质8 三氟乙酸盐
分子式C17H16N4O5 C2HF3O2
分子量470.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，唐晓军，罗永刚. "一种聚普瑞锌杂质8 三氟乙酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111515646 A, 授权公告日 2016-07-03.
  2. 发明人陈志强，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of Polaprezinc Impurity 8 Trifluoroacetate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115387361 B, 授权公告日 2018-04-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 聚普瑞锌杂质8 三氟乙酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 133, (1), 1881-1897.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 聚普瑞锌杂质8 三氟乙酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2023, 131, (12), 5282-5286.

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