丁苯酞杂质52 CAS 74459-23-7

Butylphthalide Impurity 52

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号74459-23-7
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯酞杂质52 Butylphthalide Impurity 52 CAS 74459-23-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁苯酞杂质52（Butylphthalide Impurity 52）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 74459-23-7。分子式 C12H14O3，分子量 206.24。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，丁苯酞杂质52的分子量为206.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 74459-23-7 对应的丁苯酞杂质52（Butylphthalide Impurity 52），是化学式为 C12H14O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 206.24。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，丁苯酞杂质52表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括206.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丁苯酞杂质52均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），丁苯酞杂质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，丁苯酞杂质52（CAS 74459-23-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丁苯酞杂质52适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯酞杂质52
分子式C12H14O3
分子量206.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，刘建华. "一种丁苯酞杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110124171 B, 授权公告日 2023-01-12.
  2. 发明人刘建华，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Butylphthalide Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116537586 B, 授权公告日 2020-09-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯酞杂质52 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1619, 775-803.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯酞杂质52 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 558, 3156-3178.

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