伊沙佐米杂质6 CAS 76-09-5

Ixazomib Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号76-09-5
分子式C6H14O2
分子量118.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊沙佐米杂质6 Ixazomib Impurity 6 CAS 76-09-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 76-09-5 对应的伊沙佐米杂质6（Ixazomib Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H14O2，分子量 118.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，伊沙佐米杂质6表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括118.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 分子式为 C6H14O2 的伊沙佐米杂质6（CAS 76-09-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，伊沙佐米杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：伊沙佐米杂质6（Ixazomib Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊沙佐米杂质6适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊沙佐米杂质6
分子式C6H14O2
分子量118.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，朱建伟，郑宇鹏. "一种伊沙佐米杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108283724 B, 授权公告日 2023-12-25.
  2. 发明人韩伟，刘建华，冯建国. "Method for the Synthesis of Ixazomib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115505670 B, 授权公告日 2021-05-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊沙佐米杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 121, (3), 9814-9820.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊沙佐米杂质6 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 896, 6152-6156.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ixazomib Impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 2214, (9), 1575-1593.

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