班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物) CAS 81732-67-4

Bambuterol EP Impurity C (Mixture of Enantiomers)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号81732-67-4
分子式C15H24N2O4
分子量296.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物) Bambuterol EP Impurity C (Mixture of Enantiomers) CAS 81732-67-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物)（Bambuterol EP Impurity C (Mixture of Enantiomers)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 81732-67-4，分子式 C15H24N2O4，分子量 296.36。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物)的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物)（Bambuterol EP Impurity C (Mixture of Enantiomers)），CAS注册号 81732-67-4，化学式 C15H24N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 296.36 g/mol。 依据分子式为 C15H24N2O4 的班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物)结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 296.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物)可作为HPLC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物)（CAS 81732-67-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物)
分子式C15H24N2O4
分子量296.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，韩伟，罗永刚. "一种班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111347692 B, 授权公告日 2016-07-22.
  2. Yamamoto T, Williams B T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Bambuterol EP Impurity C (Mixture of Enantiomers)" [P]. US Patent, US 11719818 B2, 2020-07-26.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物) in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 317, 5597-5624.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物) as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 2162, 2214-2234.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bambuterol EP Impurity C (Mixture of Enantiomers) Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2017, 877, 6183-6197.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 班布特罗EP杂质C (对映异构体混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2020, 2451, 4743-4748.

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