班布特罗EP杂质B CAS 112935-92-9

Bambuterol EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号112935-92-9
分子式C14H20N2O6
分子量312.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

班布特罗EP杂质B Bambuterol EP Impurity B CAS 112935-92-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

班布特罗EP杂质B（Bambuterol EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 112935-92-9。分子式 C14H20N2O6，分子量 312.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，班布特罗EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C14H20N2O6 的班布特罗EP杂质B（CAS 112935-92-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，班布特罗EP杂质B的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为312.32 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证

应用场景：班布特罗EP杂质B（Bambuterol EP Impurity B）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称班布特罗EP杂质B
分子式C14H20N2O6
分子量312.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，赵玉洁，林芳. "一种班布特罗EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114731391 A, 授权公告日 2024-12-05.
  2. Chen K W, Yamamoto T, Davis P L. "Method for the Synthesis of Bambuterol EP Impurity B" [P]. US Patent, US 11945196 B2, 2024-07-25.
  3. Anderson J P, Mueller T, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Bambuterol EP Impurity B" [P]. US Patent, US 10603178 B2, 2024-09-16.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 班布特罗EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 1463, 9115-9118.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 班布特罗EP杂质B as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 2198, (12), 1167-1191.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bambuterol EP Impurity B Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 2120, (3), 6070-6077.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 班布特罗EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 256, 5579-5590.

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