匹维溴铵杂质44 CAS 87325-77-7

Pinaverium Bromide Impurity 44

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号87325-77-7
分子式C9H8Br4O2
分子量467.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹维溴铵杂质44 Pinaverium Bromide Impurity 44 CAS 87325-77-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品匹维溴铵杂质44（Pinaverium Bromide Impurity 44，CAS 87325-77-7），分子式 C9H8Br4O2，分子量 467.77。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

匹维溴铵杂质44（Pinaverium Bromide Impurity 44），CAS注册号 87325-77-7，化学式 C9H8Br4O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 467.77 g/mol。 从化学结构特征来看，匹维溴铵杂质44的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为467.77 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，匹维溴铵杂质44用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：匹维溴铵杂质44（Pinaverium Bromide Impurity 44，CAS 87325-77-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以匹维溴铵杂质44（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹维溴铵杂质44
分子式C9H8Br4O2
分子量467.77 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Hughes D C, Thompson G K. "一种匹维溴铵杂质44的合成方法" [P]. US Patent, US 11367148 B2, 2024-01-17.
  2. O'Brien P Q, Stevens L M, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Pinaverium Bromide Impurity 44" [P]. US Patent, US 9949852 B2, 2023-09-09.
  3. Schröder R, O'Brien P Q, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Pinaverium Bromide Impurity 44" [P]. US Patent, US 11938715 B2, 2022-01-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹维溴铵杂质44 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 218, 2141-2169.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹维溴铵杂质44 as an Impurity". Talanta, 2013, 473, (8), 6748-6763.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pinaverium Bromide Impurity 44 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 1346, (7), 9169-9175.

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