匹维溴铵杂质13 CAS CATO-C4X-246713

Pinaverium Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-246713
分子式C9H9Br3O2
分子量388.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹维溴铵杂质13 Pinaverium Impurity 13 CAS CATO-C4X-246713 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的匹维溴铵杂质13（Pinaverium Impurity 13）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-246713，分子式 C9H9Br3O2，分子量 388.88。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，匹维溴铵杂质13的分子量为388.88 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 匹维溴铵杂质13（英文标识 Pinaverium Impurity 13）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-246713，相对分子质量测定值为 388.88。 从化学结构特征来看，匹维溴铵杂质13的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为388.88 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，匹维溴铵杂质13（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，匹维溴铵杂质13（CAS CATO-C4X-246713）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取匹维溴铵杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹维溴铵杂质13
分子式C9H9Br3O2
分子量388.88 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，孙丽萍，唐晓军. "一种匹维溴铵杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114970529 B, 授权公告日 2024-03-02.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Pinaverium Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115670326 A, 授权公告日 2017-02-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹维溴铵杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 191, 3039-3064.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹维溴铵杂质13 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 2160, 9017-9041.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pinaverium Impurity 13 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 526, (5), 5366-5382.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹维溴铵杂质13 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 269, (11), 9369-9398.

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