匹维溴铵溴化物杂质14 CAS CATO-C4X-246714

Pinaverium Bromide Impurity 14

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-246714
分子式C15H23BrNO4 Br
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹维溴铵溴化物杂质14 Pinaverium Bromide Impurity 14 CAS CATO-C4X-246714 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的匹维溴铵溴化物杂质14（Pinaverium Bromide Impurity 14）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-246714，分子式 C15H23BrNO4 Br。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，匹维溴铵溴化物杂质14（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C15H23BrNO4 Br 的匹维溴铵溴化物杂质14（CAS CATO-C4X-246714），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 匹维溴铵溴化物杂质14（C15H23BrNO4 Br）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，匹维溴铵溴化物杂质14的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行

应用场景：匹维溴铵溴化物杂质14（Pinaverium Bromide Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹维溴铵溴化物杂质14
分子式C15H23BrNO4 Br
分子量441.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，罗永刚，唐晓军. "一种匹维溴铵溴化物杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111841498 B, 授权公告日 2015-05-12.
  2. Klinger H, Kumar R, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Pinaverium Bromide Impurity 14" [P]. US Patent, US 10310044 B2, 2021-01-08.
  3. 发明人周伟，何建平，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Pinaverium Bromide Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113304640 A, 授权公告日 2021-03-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹维溴铵溴化物杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1160, (4), 9677-9693.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹维溴铵溴化物杂质14 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 418, 5692-5702.

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