匹维溴铵杂质42 CAS CATO-C4X-246742

Pinaverium Bromide Impurity 42

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-246742
分子式C18H20Br2O4
分子量460.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹维溴铵杂质42 Pinaverium Bromide Impurity 42 CAS CATO-C4X-246742 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的匹维溴铵杂质42（Pinaverium Bromide Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-246742，分子式 C18H20Br2O4，分子量 460.16。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括匹维溴铵杂质42在内的目标物的控制。 匹维溴铵杂质42（英文标识 Pinaverium Bromide Impurity 42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-246742，相对分子质量测定值为 460.16。 匹维溴铵杂质42（分子式 C18H20Br2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次匹维溴铵杂质42均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，匹维溴铵杂质42（CAS CATO-C4X-246742）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以匹维溴铵杂质42（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹维溴铵杂质42
分子式C18H20Br2O4
分子量460.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，何建平，郭海燕. "一种匹维溴铵杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112079558 B, 授权公告日 2018-08-28.
  2. 发明人高志强，马晓峰，唐晓军. "Method for the Synthesis of Pinaverium Bromide Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116359587 A, 授权公告日 2023-05-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹维溴铵杂质42 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1542, 539-568.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹维溴铵杂质42 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 506, 9185-9204.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pinaverium Bromide Impurity 42 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2012, 1547, 4210-4216.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹维溴铵杂质42 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2021, 1756, (11), 4968-4989.

Related Pinaverium Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...