羧甲司坦杂质12 CAS 88933-48-6

Carbocisteine Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号88933-48-6
分子式C5H6NO3S Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羧甲司坦杂质12 Carbocisteine Impurity 12 CAS 88933-48-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的羧甲司坦杂质12（Carbocisteine Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 88933-48-6，分子式 C5H6NO3S Na。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，羧甲司坦杂质12（Carbocisteine Impurity 12）的系统命名为羧甲司坦杂质12，CAS号 88933-48-6，分子量为 183.16 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，羧甲司坦杂质12表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括183.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，羧甲司坦杂质12（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，羧甲司坦杂质12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，羧甲司坦杂质12（CAS 88933-48-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以羧甲司坦杂质12（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羧甲司坦杂质12
分子式C5H6NO3S Na
分子量183.16 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Yamamoto T, Stevens L M. "一种羧甲司坦杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 11426424 B2, 2025-12-17.
  2. 发明人朱建伟，周伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Carbocisteine Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116121610 B, 授权公告日 2023-01-15.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羧甲司坦杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2025, 319, 7994-8012.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羧甲司坦杂质12 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1815, (2), 9848-9853.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbocisteine Impurity 12 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2018, 1140, 9588-9591.

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