黄体酮杂质53 CAS 903-03-7

Progesterone Impurity 53

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号903-03-7
分子式C22H32O2
分子量328.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

黄体酮杂质53 Progesterone Impurity 53 CAS 903-03-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的黄体酮杂质53（Progesterone Impurity 53）为药物杂质对照品，CAS 登记号 903-03-7，分子式 C22H32O2，分子量 328.49。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 903-03-7 对应的黄体酮杂质53（Progesterone Impurity 53），是化学式为 C22H32O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 328.49。 依据分子式为 C22H32O2 的黄体酮杂质53结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 328.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，黄体酮杂质53（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），黄体酮杂质53满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，黄体酮杂质53（CAS 903-03-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称黄体酮杂质53
分子式C22H32O2
分子量328.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，罗永刚，黄志刚. "一种黄体酮杂质53的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115759949 A, 授权公告日 2022-08-22.
  2. 发明人张德明，周伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Progesterone Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109995739 B, 授权公告日 2016-11-14.
  3. 发明人王建平，钱学锋，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Progesterone Impurity 53" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117061663 B, 授权公告日 2022-11-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 黄体酮杂质53 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1905, (10), 8308-8331.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 黄体酮杂质53 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 942, (9), 849-855.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Progesterone Impurity 53 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 1485, (5), 711-716.

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