恩格列净杂质75 CAS 915095-87-3

Empagliflozin Impurity 75

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号915095-87-3
分子式C17H14ClIO3
分子量428.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质75 Empagliflozin Impurity 75 CAS 915095-87-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的恩格列净杂质75（Empagliflozin Impurity 75）为药物杂质对照品，CAS 登记号 915095-87-3，分子式 C17H14ClIO3，分子量 428.65。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

恩格列净杂质75（Empagliflozin Impurity 75），CAS注册号 915095-87-3，化学式 C17H14ClIO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 428.65 g/mol。 从化学结构特征来看，恩格列净杂质75的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯/碘取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为428.65 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，恩格列净杂质75（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），恩格列净杂质75满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：从实际应用出发，恩格列净杂质75（CAS 915095-87-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩格列净杂质75适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质75
分子式C17H14ClIO3
分子量428.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl/I取代

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Johnson M A, Schröder R. "一种恩格列净杂质75的合成方法" [P]. US Patent, US 10642871 B2, 2022-09-23.
  2. 发明人王建平，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 75" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113702746 B, 授权公告日 2016-08-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质75 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 271, 2783-2800.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质75 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1792, 5093-5121.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Empagliflozin Impurity 75 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 1575, (9), 4198-4205.

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