美利曲辛杂质4 CAS 926-63-6

Melitracen Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号926-63-6
分子式C5H13N
分子量87.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美利曲辛杂质4 Melitracen Impurity 4 CAS 926-63-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美利曲辛杂质4（Melitracen Impurity 4，CAS 926-63-6），分子式 C5H13N，分子量 87.16。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），美利曲辛杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C5H13N 的美利曲辛杂质4（CAS 926-63-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中有机化合物的影响，美利曲辛杂质4表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括87.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美利曲辛杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表

应用场景：美利曲辛杂质4（Melitracen Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美利曲辛杂质4适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美利曲辛杂质4
分子式C5H13N
分子量87.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，黄志刚，李文辉. "一种美利曲辛杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110942748 A, 授权公告日 2024-09-17.
  2. 发明人冯建国，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of Melitracen Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114912064 B, 授权公告日 2023-09-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美利曲辛杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 1568, (7), 5396-5404.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美利曲辛杂质4 as an Impurity". Chromatographia, 2023, 1516, (2), 4673-4698.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Melitracen Impurity 4 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 940, 9887-9912.

Related Melitracen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...