Dicloxacillin Impurity1 CAS 934986-85-3

Dicloxacillin Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号934986-85-3
分子式C32H27Cl4N5O9S
分子量799.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dicloxacillin Impurity1 Dicloxacillin Impurity 1 CAS 934986-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Dicloxacillin Impurity1（Dicloxacillin Impurity 1，CAS 号 934986-85-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C32H27Cl4N5O9S，分子量 799.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），Dicloxacillin Impurity1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 934986-85-3 对应的化合物Dicloxacillin Impurity1（英文标识 Dicloxacillin Impurity 1），化学式 C32H27Cl4N5O9S，相对分子质量 799.46。 从化学结构特征来看，Dicloxacillin Impurity1的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为20.0，表明结构中存在约20个环或双键等价单元。分子量为799.46 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：从实际应用出发，Dicloxacillin Impurity1（CAS 934986-85-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Dicloxacillin Impurity1配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Dicloxacillin Impurity1
分子式C32H27Cl4N5O9S
分子量799.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，王建平，张德明. "一种Dicloxacillin Impurity1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116925402 B, 授权公告日 2021-09-01.
  2. 发明人周伟，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Dicloxacillin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113285862 B, 授权公告日 2018-07-19.
  3. 发明人何建平，杨光，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Dicloxacillin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114509356 A, 授权公告日 2016-07-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Dicloxacillin Impurity1 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 1789, (8), 8487-8514.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Dicloxacillin Impurity1 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 1730, (1), 5859-5887.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dicloxacillin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 2058, 4671-4682.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Dicloxacillin Impurity1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2023, 157, 9161-9180.

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