丁苯酞杂质64 CAS 950681-49-9

Butylphthalide Impurity 64

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号950681-49-9
分子式C12H13BrO2
分子量269.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯酞杂质64 Butylphthalide Impurity 64 CAS 950681-49-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的丁苯酞杂质64（Butylphthalide Impurity 64）为药物杂质对照品，CAS 登记号 950681-49-9，分子式 C12H13BrO2，分子量 269.13。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次丁苯酞杂质64均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 丁苯酞杂质64（Butylphthalide Impurity 64），CAS注册号 950681-49-9，化学式 C12H13BrO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 269.13 g/mol。 从化学结构特征来看，丁苯酞杂质64的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为269.13 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，丁苯酞杂质64的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值

应用场景：丁苯酞杂质64（Butylphthalide Impurity 64，CAS 950681-49-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯酞杂质64
分子式C12H13BrO2
分子量269.13 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Davis P L, Chen K W. "一种丁苯酞杂质64的合成方法" [P]. US Patent, US 10947011 B2, 2021-01-26.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Butylphthalide Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113724336 A, 授权公告日 2025-06-17.
  3. 发明人刘建华，徐明华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Butylphthalide Impurity 64" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114153483 B, 授权公告日 2025-01-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯酞杂质64 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 2209, (6), 1887-1892.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯酞杂质64 as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1283, (12), 4693-4711.

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