艾司洛尔杂质10 CAS 98903-90-3(Free Base)

Esmolol Impurity 10

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号98903-90-3(Free Base)
分子式C29H41NO8 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司洛尔杂质10 Esmolol Impurity 10 CAS 98903-90-3(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司洛尔杂质10（Esmolol Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 98903-90-3(Free Base)。分子式 C29H41NO8 HCl。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，艾司洛尔杂质10（Esmolol Impurity 10，C29H41NO8 HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，艾司洛尔杂质10表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括568.10 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC

应用场景：艾司洛尔杂质10（Esmolol Impurity 10，CAS 98903-90-3(Free Base)）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾司洛尔杂质10（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司洛尔杂质10
分子式C29H41NO8 HCl
分子量568.10 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Patel M V, Kumar R. "一种艾司洛尔杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 11371598 B2, 2018-09-17.
  2. Lefèvre J P, Nielsen H, Martínez F. "Method for the Synthesis of Esmolol Impurity 10" [P]. European Patent, EP 3330471 A1, 2024-01-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司洛尔杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1090, (12), 5498-5528.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司洛尔杂质10 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 146, (8), 4601-4617.

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