卡培他滨杂质51（非对映异构体混合物） CAS CATO-C4X-102451

Capecitabine Impurity 51 (Mixture of Diastereomers)

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-102451
分子式C22H28FN3O11
分子量529.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡培他滨杂质51（非对映异构体混合物） Capecitabine Impurity 51 (Mixture of Diastereomers) CAS CATO-C4X-102451 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡培他滨杂质51（非对映异构体混合物）（Capecitabine Impurity 51 (Mixture of Diastereomers)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-102451，分子式 C22H28FN3O11，分子量 529.47。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C22H28FN3O11 的卡培他滨杂质51（非对映异构体混合物）结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 529.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 CATO-C4X-102451 对应的卡培他滨杂质51（非对映异构体混合物）（Capecitabine Impurity 51 (Mixture of Diastereomers)），是化学式为 C22H28FN3O11 的药物杂质标准品，相对分子质量 529.47。 在长期和加速稳定性研究中，卡培他滨杂质51（非对映异构体混合物）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：卡培他滨杂质51（非对映异构体混合物）（Capecitabine Impurity 51 (Mixture of Diastereomers)，CAS CATO-C4X-102451）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡培他滨杂质51（非对映异构体混合物）（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡培他滨杂质51（非对映异构体混合物）
分子式C22H28FN3O11
分子量529.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Kumar R, O'Brien P Q. "一种卡培他滨杂质51（非对映异构体混合物）的合成方法" [P]. US Patent, US 10169403 B2, 2022-06-11.
  2. 发明人钱学锋，黄志刚，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Capecitabine Impurity 51 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112742137 B, 授权公告日 2017-07-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡培他滨杂质51（非对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2025, 1120, 4062-4065.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡培他滨杂质51（非对映异构体混合物） as an Impurity". Chromatographia, 2023, 123, (6), 4648-4676.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Capecitabine Impurity 51 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 2035, (2), 5156-5182.

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