阿加曲班杂质140 盐酸盐 CAS CATO-C4X-1007140

Argatroban Impurity 140 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1007140
分子式C23H33N7O5S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质140 盐酸盐 Argatroban Impurity 140 HCl CAS CATO-C4X-1007140 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿加曲班杂质140 盐酸盐（Argatroban Impurity 140 HCl，CAS CATO-C4X-1007140），分子式 C23H33N7O5S HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿加曲班杂质140 盐酸盐的分子量为556.08 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿加曲班杂质140 盐酸盐（Argatroban Impurity 140 HCl），CAS注册号 CATO-C4X-1007140，化学式 C23H33N7O5S HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 556.08 g/mol。 阿加曲班杂质140 盐酸盐（分子式 C23H33N7O5S HCl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿加曲班杂质140 盐酸盐（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定

应用场景：阿加曲班杂质140 盐酸盐（Argatroban Impurity 140 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿加曲班杂质140 盐酸盐（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质140 盐酸盐
分子式C23H33N7O5S HCl
分子量556.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，李文辉，朱建伟. "一种阿加曲班杂质140 盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117007555 A, 授权公告日 2020-07-28.
  2. 发明人刘建华，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 140 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116093995 B, 授权公告日 2015-08-11.
  3. 发明人胡光，杨光，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 140 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117950629 A, 授权公告日 2025-05-07.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质140 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1918, 1348-1374.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质140 盐酸盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 270, (2), 5154-5178.

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