阿加曲班杂质142 CAS CATO-C4X-1007142
Argatroban Impurity 142
| CAS 号 | CATO-C4X-1007142 |
| 分子式 | C23H35N7O6S |
| 分子量 | 537.63 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-1007142 对应的阿加曲班杂质142（Argatroban Impurity 142）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H35N7O6S，分子量 537.63。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
阿加曲班杂质142的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿加曲班杂质142（Argatroban Impurity 142）的系统命名为阿加曲班杂质142，CAS号 CATO-C4X-1007142，分子量为 537.63 g/mol。 阿加曲班杂质142（分子式 C23H35N7O6S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿加曲班杂质142（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质142（CAS CATO-C4X-1007142）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿加曲班杂质142（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿加曲班杂质142 |
| 分子式 | C23H35N7O6S |
| 分子量 | 537.63 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 7 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，林芳，徐明华. "一种阿加曲班杂质142的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117009597 B, 授权公告日 2025-06-15.
- 发明人何建平，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 142" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113007063 A, 授权公告日 2025-12-01.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质142 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 258, (2), 103-119.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质142 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 635, 9607-9634.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 142 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 110, (3), 6576-6580.
- Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿加曲班杂质142 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2021, 1269, 5465-5481.
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