阿加曲班杂质86 CAS CATO-C4X-100786

Argatroban Impurity 86

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100786
分子式C13H22N6O4
分子量326.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质86 Argatroban Impurity 86 CAS CATO-C4X-100786 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质86（Argatroban Impurity 86，CAS 号 CATO-C4X-100786）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H22N6O4，分子量 326.35。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，阿加曲班杂质86的分子量为326.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-100786 对应的阿加曲班杂质86（Argatroban Impurity 86），是化学式为 C13H22N6O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 326.35。 依据分子式为 C13H22N6O4 的阿加曲班杂质86结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 326.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿加曲班杂质86（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿加曲班杂质86的生产和定值严

应用场景：阿加曲班杂质86（Argatroban Impurity 86，CAS CATO-C4X-100786）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质86
分子式C13H22N6O4
分子量326.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，何建平，冯建国. "一种阿加曲班杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109986567 A, 授权公告日 2023-01-18.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，郭海燕. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112473495 B, 授权公告日 2018-01-12.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 2029, 1173-1183.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质86 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 2311, 6796-6818.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 86 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 2081, (4), 1412-1439.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿加曲班杂质86 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 580, (5), 3679-3703.

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