西那卡塞杂质3 CAS CATO-C4X-10593

Cinacalcet Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-10593
分子式C22H24F3N HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西那卡塞杂质3 Cinacalcet Impurity 3 CAS CATO-C4X-10593 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西那卡塞杂质3（英文名 Cinacalcet Impurity 3，CAS CATO-C4X-10593）属于药物杂质对照品。分子式 C22H24F3N HCl。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括西那卡塞杂质3在内的目标物的控制。 分子式为 C22H24F3N HCl 的西那卡塞杂质3（CAS CATO-C4X-10593），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 西那卡塞杂质3（分子式 C22H24F3N HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，西那卡塞杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：西那卡塞杂质3（Cinacalcet Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西那卡塞杂质3适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西那卡塞杂质3
分子式C22H24F3N HCl
分子量395.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Roberts E F, Klinger H. "一种西那卡塞杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 9272781 B2, 2024-11-13.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Cinacalcet Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111247079 B, 授权公告日 2018-05-04.
  3. 发明人朱建伟，杨光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Cinacalcet Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109002747 A, 授权公告日 2021-09-23.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西那卡塞杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 1000, (2), 2785-2796.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西那卡塞杂质3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 628, 8368-8383.

Related Cinacalcet Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...