酮洛芬杂质55 CAS CATO-C4X-147155

Ketoprofen Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147155
分子式C36H35NO7
分子量593.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮洛芬杂质55 Ketoprofen Impurity 55 CAS CATO-C4X-147155 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮洛芬杂质55（Ketoprofen Impurity 55）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-147155。分子式 C36H35NO7，分子量 593.67。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，酮洛芬杂质55的分子量为593.67 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 酮洛芬杂质55（英文标识 Ketoprofen Impurity 55）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-147155，相对分子质量测定值为 593.67。 依据分子式为 C36H35NO7 的酮洛芬杂质55结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 593.67 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，酮洛芬杂质55（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，酮洛芬杂质55（Ketoprofen Impurity 55）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮洛芬杂质55
分子式C36H35NO7
分子量593.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，沈红梅，刘建华. "一种酮洛芬杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110168102 B, 授权公告日 2025-03-17.
  2. 发明人周伟，高志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ketoprofen Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114910422 A, 授权公告日 2024-10-05.
  3. 发明人高志强，赵玉洁，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Ketoprofen Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113108914 B, 授权公告日 2015-06-12.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮洛芬杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 2113, (3), 6190-6218.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮洛芬杂质55 as an Impurity". Food Chem., 2019, 703, (2), 6477-6506.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoprofen Impurity 55 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2025, 2042, (11), 4598-4618.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 酮洛芬杂质55 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 1671, (5), 8251-8256.

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