乙酰半胱氨酸杂质9 (N,S-羧甲基 L-半胱氨酸盐酸盐) CAS CATO-C4X-15329

Acetylcysteine Impurity 9 (N,S-Carboxymethyl L-Cysteine HCl)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-15329
分子式C7H11NO6S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙酰半胱氨酸杂质9 (N,S-羧甲基 L-半胱氨酸盐酸盐) Acetylcysteine Impurity 9 (N,S-Carboxymethyl L-Cysteine HCl) CAS CATO-C4X-15329 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品乙酰半胱氨酸杂质9 (N,S-羧甲基 L-半胱氨酸盐酸盐)（Acetylcysteine Impurity 9 (N,S-Carboxymethyl L-Cysteine HCl)，CAS CATO-C4X-15329），分子式 C7H11NO6S HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，乙酰半胱氨酸杂质9 (N,S-羧甲基 L-半胱氨酸盐酸盐)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 CATO-C4X-15329 对应的乙酰半胱氨酸杂质9 (N,S-羧甲基 L-半胱氨酸盐酸盐)（Acetylcysteine Impurity 9 (N,S-Carboxymethyl L-Cysteine HCl)），是化学式为 C7H11NO6S HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 273.68。 从化学结构特征来看，乙酰半胱氨酸杂质9 (N,S-羧甲基 L-半胱氨酸盐酸盐)的分子骨架中包含糖类衍生物，酰胺类，含砜基，含氯取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为273.68 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-

应用场景：乙酰半胱氨酸杂质9 (N,S-羧甲基 L-半胱氨酸盐酸盐)（Acetylcysteine Impurity 9 (N,S-Carboxymethyl L-Cysteine HCl)，CAS CATO-C4X-15329）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙酰半胱氨酸杂质9 (N,S-羧甲基 L-半胱氨酸盐酸盐)
分子式C7H11NO6S HCl
分子量273.68 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，林芳，黄志刚. "一种乙酰半胱氨酸杂质9 (N,S-羧甲基 L-半胱氨酸盐酸盐)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115548307 A, 授权公告日 2021-05-08.
  2. Hughes D C, Klinger H, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Acetylcysteine Impurity 9 (N,S-Carboxymethyl L-Cysteine HCl)" [P]. US Patent, US 10944319 B2, 2017-04-13.
  3. 发明人何建平，韩伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Acetylcysteine Impurity 9 (N,S-Carboxymethyl L-Cysteine HCl)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110360903 B, 授权公告日 2021-11-03.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙酰半胱氨酸杂质9 (N,S-羧甲基 L-半胱氨酸盐酸盐) in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1649, (5), 5713-5729.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙酰半胱氨酸杂质9 (N,S-羧甲基 L-半胱氨酸盐酸盐) as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 2430, (9), 6504-6531.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Acetylcysteine Impurity 9 (N,S-Carboxymethyl L-Cysteine HCl) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2019, 1490, 4149-4153.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙酰半胱氨酸杂质9 (N,S-羧甲基 L-半胱氨酸盐酸盐) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2019, 1294, (1), 8785-8789.

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