克罗米通杂质3 CAS CATO-C4X-19563
Crotamiton Impurity 3
| CAS 号 | CATO-C4X-19563 |
| 分子式 | C13H18ClNO |
| 分子量 | 239.74 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
克罗米通杂质3（Crotamiton Impurity 3，CAS 号 CATO-C4X-19563）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C13H18ClNO，分子量 239.74。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
克罗米通杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-19563 对应的克罗米通杂质3（Crotamiton Impurity 3），是化学式为 C13H18ClNO 的药物杂质标准品，相对分子质量 239.74。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，克罗米通杂质3表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括239.74 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，克罗米通杂质3可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳
应用场景：克罗米通杂质3（Crotamiton Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克罗米通杂质3适量（精度0.01
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 克罗米通杂质3 |
| 分子式 | C13H18ClNO |
| 分子量 | 239.74 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，钱学锋，朱建伟. "一种克罗米通杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113361223 A, 授权公告日 2024-02-14.
- 发明人郭海燕，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Crotamiton Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114926655 B, 授权公告日 2025-07-07.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克罗米通杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 2411, (11), 5358-5387.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克罗米通杂质3 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 742, (11), 7293-7302.
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