克罗米通杂质 N6 CAS CATO-CP143086

Crotamiton Impurity N6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CP143086
分子式C13H17NO
分子量203.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克罗米通杂质 N6 Crotamiton Impurity N6 CAS CATO-CP143086 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品克罗米通杂质 N6（Crotamiton Impurity N6，CAS CATO-CP143086），分子式 C13H17NO，分子量 203.28。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C13H17NO 的克罗米通杂质 N6结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 203.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C13H17NO 的克罗米通杂质 N6（CAS CATO-CP143086），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，克罗米通杂质 N6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，克罗米通杂质 N6（CAS CATO-CP143086）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取克罗米通杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克罗米通杂质 N6
分子式C13H17NO
分子量203.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Martínez F, Lefèvre J P. "一种克罗米通杂质 N6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3174886 A1, 2019-11-06.
  2. 发明人钱学锋，高志强，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Crotamiton Impurity N6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115326219 B, 授权公告日 2021-12-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克罗米通杂质 N6 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 2107, (7), 3367-3396.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克罗米通杂质 N6 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 159, 9949-9954.

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