羧甲司坦杂质32 CAS CATO-C4X-201032

Carbocisteine Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201032
分子式C9H17NO5S
分子量251.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

羧甲司坦杂质32 Carbocisteine Impurity 32 CAS CATO-C4X-201032 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

羧甲司坦杂质32（Carbocisteine Impurity 32）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-201032。分子式 C9H17NO5S，分子量 251.30。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C9H17NO5S 的羧甲司坦杂质32结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 251.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 羧甲司坦杂质32（Carbocisteine Impurity 32），CAS注册号 CATO-C4X-201032，化学式 C9H17NO5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 251.30 g/mol。 在色谱分析方法开发中，羧甲司坦杂质32（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：羧甲司坦杂质32（Carbocisteine Impurity 32）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以羧甲司坦杂质32（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羧甲司坦杂质32
分子式C9H17NO5S
分子量251.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，韩伟，黄志刚. "一种羧甲司坦杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114090556 B, 授权公告日 2020-02-26.
  2. 发明人黄志刚，张德明，王建平. "Method for the Synthesis of Carbocisteine Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114427086 B, 授权公告日 2016-08-27.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羧甲司坦杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 2108, 5857-5882.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羧甲司坦杂质32 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 1727, 7578-7581.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbocisteine Impurity 32 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 391, (4), 9306-9319.

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