色甘酸钠杂质7 CAS CATO-C4X-20117

Sodium Cromoglicate Impurity 7

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20117
分子式C19H16O9
分子量388.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

色甘酸钠杂质7 Sodium Cromoglicate Impurity 7 CAS CATO-C4X-20117 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的色甘酸钠杂质7（Sodium Cromoglicate Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-20117，分子式 C19H16O9，分子量 388.32。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，色甘酸钠杂质7（Sodium Cromoglicate Impurity 7）的系统命名为色甘酸钠杂质7，CAS号 CATO-C4X-20117，分子量为 388.32 g/mol。 依据分子式为 C19H16O9 的色甘酸钠杂质7结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 388.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，色甘酸钠杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，色甘酸钠杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，色甘酸钠杂质7（Sodium Cromoglicate Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称色甘酸钠杂质7
分子式C19H16O9
分子量388.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Klinger H, Yamamoto T. "一种色甘酸钠杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 9464860 B2, 2023-10-18.
  2. 发明人徐明华，林芳，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Sodium Cromoglicate Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112607649 B, 授权公告日 2017-02-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 色甘酸钠杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1899, (1), 8403-8421.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 色甘酸钠杂质7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 121, (3), 5916-5933.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium Cromoglicate Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 648, (1), 3766-3792.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 色甘酸钠杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 1821, (1), 769-781.

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