色甘酸钠杂质5 CAS CATO-C4X-20115

Sodium Cromoglicate Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-20115
分子式C20H16O10
分子量416.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

色甘酸钠杂质5 Sodium Cromoglicate Impurity 5 CAS CATO-C4X-20115 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

色甘酸钠杂质5（Sodium Cromoglicate Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-20115。分子式 C20H16O10，分子量 416.34。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，色甘酸钠杂质5的分子量为416.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，色甘酸钠杂质5（Sodium Cromoglicate Impurity 5）的系统命名为色甘酸钠杂质5，CAS号 CATO-C4X-20115，分子量为 416.34 g/mol。 从化学结构特征来看，色甘酸钠杂质5的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为416.34 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，色甘酸钠杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，色甘酸钠杂质5的生产和定值严格遵循

应用场景：从实际应用出发，色甘酸钠杂质5（CAS CATO-C4X-20115）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取色甘酸钠杂质5适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称色甘酸钠杂质5
分子式C20H16O10
分子量416.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，杨光，张德明. "一种色甘酸钠杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113436272 B, 授权公告日 2019-04-08.
  2. Mueller T, Anderson J P, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Sodium Cromoglicate Impurity 5" [P]. US Patent, US 10480752 B2, 2025-12-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 色甘酸钠杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 478, (11), 1088-1106.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 色甘酸钠杂质5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 2315, (6), 7813-7841.

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