卡波替尼杂质50 CAS CATO-C4X-201850

Cabozantinib Impurity 50

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-201850
分子式C15H16N2O7
分子量336.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡波替尼杂质50 Cabozantinib Impurity 50 CAS CATO-C4X-201850 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡波替尼杂质50（英文名 Cabozantinib Impurity 50，CAS CATO-C4X-201850）属于药物杂质对照品。分子式 C15H16N2O7，分子量 336.30。纯度 ＞95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，卡波替尼杂质50的分子量为336.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 卡波替尼杂质50（Cabozantinib Impurity 50），CAS注册号 CATO-C4X-201850，化学式 C15H16N2O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 336.30 g/mol。 从化学结构特征来看，卡波替尼杂质50的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为336.30 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，卡波替尼杂质50（纯度＞95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡波替尼杂质50（Cabozantinib Impurity 50）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡波替尼杂质50
分子式C15H16N2O7
分子量336.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，刘建华. "一种卡波替尼杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113465174 B, 授权公告日 2022-01-13.
  2. 发明人张德明，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Cabozantinib Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112462653 B, 授权公告日 2016-12-24.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡波替尼杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 499, (1), 8749-8765.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡波替尼杂质50 as an Impurity". Anal. Chem., 2021, 736, 3630-3659.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabozantinib Impurity 50 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 127, (9), 1637-1655.

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