卡前列素杂质12 CAS CATO-C4X-210312

Carboprost Impurity 12

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-210312
分子式C21H35O5 C4H12NO3
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡前列素杂质12 Carboprost Impurity 12 CAS CATO-C4X-210312 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-210312 对应的卡前列素杂质12（Carboprost Impurity 12）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H35O5 C4H12NO3。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，卡前列素杂质12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡前列素杂质12（Carboprost Impurity 12）的系统命名为卡前列素杂质12，CAS号 CATO-C4X-210312，分子量为 489.65 g/mol。 卡前列素杂质12（C21H35O5 C4H12NO3）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，卡前列素杂质12（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验

应用场景：卡前列素杂质12（Carboprost Impurity 12）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡前列素杂质12适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡前列素杂质12
分子式C21H35O5 C4H12NO3
分子量489.65 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Stevens L M, Kumar R. "一种卡前列素杂质12的合成方法" [P]. US Patent, US 9566754 B2, 2025-01-09.
  2. Hughes D C, Kumar R, Brown S R. "Method for the Synthesis of Carboprost Impurity 12" [P]. US Patent, US 10005385 B2, 2020-11-24.
  3. Brown S R, Williams B T, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Carboprost Impurity 12" [P]. US Patent, US 9817999 B2, 2021-09-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡前列素杂质12 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 184, 1734-1744.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡前列素杂质12 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 921, (1), 8371-8401.

Related Carboprost Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...