地屈孕酮杂质24 CAS CATO-C4X-218324

Dydrogesterone Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-218324
分子式C25H34O4
分子量398.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

地屈孕酮杂质24 Dydrogesterone Impurity 24 CAS CATO-C4X-218324 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

地屈孕酮杂质24（Dydrogesterone Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-218324。分子式 C25H34O4，分子量 398.54。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，地屈孕酮杂质24的分子量为398.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-218324 对应的地屈孕酮杂质24（Dydrogesterone Impurity 24），是化学式为 C25H34O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 398.54。 地屈孕酮杂质24（分子式 C25H34O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，地屈孕酮杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，地屈孕酮杂质24（CAS CATO-C4X-218324）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称地屈孕酮杂质24
分子式C25H34O4
分子量398.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，唐晓军，郭海燕. "一种地屈孕酮杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109322914 A, 授权公告日 2025-01-01.
  2. 发明人王建平，钱学锋，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Dydrogesterone Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108128501 B, 授权公告日 2017-08-17.
  3. Mueller T C, Lefèvre J P, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Dydrogesterone Impurity 24" [P]. European Patent, EP 3973237 A1, 2016-11-01.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 地屈孕酮杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2023, 126, (12), 6202-6218.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 地屈孕酮杂质24 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 2328, (9), 4275-4281.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dydrogesterone Impurity 24 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 786, 5059-5074.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 地屈孕酮杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1513, (11), 2985-2994.

Related Dydrogesterone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...