卢美哌隆杂质47 CAS CATO-C4X-220147

Lumateperone Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-220147
分子式C24H28FN3O3
分子量425.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢美哌隆杂质47 Lumateperone Impurity 47 CAS CATO-C4X-220147 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卢美哌隆杂质47（英文名 Lumateperone Impurity 47，CAS CATO-C4X-220147）属于药物杂质对照品。分子式 C24H28FN3O3，分子量 425.50。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，卢美哌隆杂质47（Lumateperone Impurity 47，C24H28FN3O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，卢美哌隆杂质47的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为425.50 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，卢美哌隆杂质47用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impu

应用场景：卢美哌隆杂质47（Lumateperone Impurity 47，CAS CATO-C4X-220147）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢美哌隆杂质47
分子式C24H28FN3O3
分子量425.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，冯建国. "一种卢美哌隆杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113062196 A, 授权公告日 2016-09-20.
  2. 发明人何建平，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Lumateperone Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111800325 B, 授权公告日 2020-03-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢美哌隆杂质47 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 483, (6), 5607-5612.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢美哌隆杂质47 as an Impurity". Food Chem., 2016, 2239, 4420-4436.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lumateperone Impurity 47 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 386, (12), 2206-2217.

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