睾酮杂质44 CAS CATO-C4X-243244

Testosterone Impurity 44

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-243244
分子式C27H42O3
分子量414.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

睾酮杂质44 Testosterone Impurity 44 CAS CATO-C4X-243244 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的睾酮杂质44（Testosterone Impurity 44）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-243244，分子式 C27H42O3，分子量 414.62。纯度 95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，睾酮杂质44（Testosterone Impurity 44）的系统命名为睾酮杂质44，CAS号 CATO-C4X-243244，分子量为 414.62 g/mol。 睾酮杂质44（C27H42O3）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，睾酮杂质44（纯度95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/L

应用场景：睾酮杂质44（Testosterone Impurity 44）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取睾酮杂质44适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称睾酮杂质44
分子式C27H42O3
分子量414.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，高志强，韩伟. "一种睾酮杂质44的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117181714 A, 授权公告日 2025-06-24.
  2. Nielsen H, Rossi M, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Testosterone Impurity 44" [P]. European Patent, EP 3569198 A1, 2019-09-25.
  3. 发明人陈志强，李文辉，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Testosterone Impurity 44" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117262388 B, 授权公告日 2020-04-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 睾酮杂质44 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2025, 1707, (10), 5878-5904.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 睾酮杂质44 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 159, 3311-3328.

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