屈他维林杂质52 CAS CATO-C4X-243552

Drotaverin Impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-243552
分子式C18H19NO4 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

屈他维林杂质52 Drotaverin Impurity 52 CAS CATO-C4X-243552 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-243552 对应的屈他维林杂质52（Drotaverin Impurity 52）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H19NO4 HBr。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

屈他维林杂质52的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 屈他维林杂质52（英文标识 Drotaverin Impurity 52）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-243552，相对分子质量测定值为 394.26。 依据分子式为 C18H19NO4 HBr 的屈他维林杂质52结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 394.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，屈他维林杂质52（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，屈他维林杂质52（CAS CATO-C4X-243552）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取屈他维林杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称屈他维林杂质52
分子式C18H19NO4 HBr
分子量394.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Sørensen M, Lefèvre J P. "一种屈他维林杂质52的合成方法" [P]. European Patent, EP 3243709 A1, 2015-12-02.
  2. 发明人李文辉，马晓峰，刘建华. "Method for the Synthesis of Drotaverin Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112121676 B, 授权公告日 2022-07-07.
  3. 发明人罗永刚，王建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Drotaverin Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111311161 B, 授权公告日 2025-05-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 屈他维林杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 732, (10), 5989-6003.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 屈他维林杂质52 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 323, (10), 1623-1647.

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