沙格雷酯杂质49 CAS CATO-C4X-291349

Sarpogrelate Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-291349
分子式C38H48NO6
分子量614.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙格雷酯杂质49 Sarpogrelate Impurity 49 CAS CATO-C4X-291349 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙格雷酯杂质49（英文名 Sarpogrelate Impurity 49，CAS CATO-C4X-291349）属于药物杂质对照品。分子式 C38H48NO6，分子量 614.79。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沙格雷酯杂质49可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 沙格雷酯杂质49（英文标识 Sarpogrelate Impurity 49）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-291349，相对分子质量测定值为 614.79。 从化学结构特征来看，沙格雷酯杂质49的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为15.5，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为614.79 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），沙格雷酯杂质49满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙格雷酯杂质49（CAS CATO-C4X-291349）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以沙格雷酯杂质49（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplica

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙格雷酯杂质49
分子式C38H48NO6
分子量614.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，刘建华，钱学锋. "一种沙格雷酯杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111234503 A, 授权公告日 2019-10-27.
  2. Rossi M, Lefèvre J P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Sarpogrelate Impurity 49" [P]. European Patent, EP 3468118 A1, 2022-06-24.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙格雷酯杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 178, (8), 1138-1148.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙格雷酯杂质49 as an Impurity". Molecules, 2020, 534, 3348-3356.

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