美洛加巴林杂质105 CAS CATO-C4X-2924105

Mirogabalin Impurity 105

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2924105
分子式C14H23NO2
分子量237.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质105 Mirogabalin Impurity 105 CAS CATO-C4X-2924105 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美洛加巴林杂质105（Mirogabalin Impurity 105，CAS CATO-C4X-2924105），分子式 C14H23NO2，分子量 237.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

美洛加巴林杂质105（分子式 C14H23NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，美洛加巴林杂质105（Mirogabalin Impurity 105，C14H23NO2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，美洛加巴林杂质105（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，美洛加巴林杂质105的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁

应用场景：从实际应用出发，美洛加巴林杂质105（CAS CATO-C4X-2924105）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质105
分子式C14H23NO2
分子量237.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，韩伟，陈志强. "一种美洛加巴林杂质105的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109955308 A, 授权公告日 2018-04-22.
  2. Thompson G K, Lee S K, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity 105" [P]. US Patent, US 9626548 B2, 2017-06-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质105 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 935, (2), 8562-8566.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质105 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 325, 133-147.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirogabalin Impurity 105 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2014, 403, (3), 5667-5675.

Related Mirogabalin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...