美洛加巴林杂质217 CAS CATO-C4X-2924217
Mirogabalin Impurity 217
| CAS 号 | CATO-C4X-2924217 |
| 分子式 | C13H18O4 |
| 分子量 | 238.28 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-2924217 对应的美洛加巴林杂质217（Mirogabalin Impurity 217）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H18O4，分子量 238.28。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
作为认证标准物质（CRM），美洛加巴林杂质217满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美洛加巴林杂质217（Mirogabalin Impurity 217）的系统命名为美洛加巴林杂质217，CAS号 CATO-C4X-2924217，分子量为 238.28 g/mol。 依据分子式为 C13H18O4 的美洛加巴林杂质217结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 238.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，美洛加巴林杂质217（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD
应用场景：从实际应用出发，美洛加巴林杂质217（CAS CATO-C4X-2924217）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以美洛加巴林杂质217（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 美洛加巴林杂质217 |
| 分子式 | C13H18O4 |
| 分子量 | 238.28 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | ≥95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，郭海燕，孙丽萍. "一种美洛加巴林杂质217的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110250123 B, 授权公告日 2016-06-18.
- 发明人张德明，何建平，杨光. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity 217" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116005572 A, 授权公告日 2023-02-02.
参考文献 Literature
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质217 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2021, 824, 5057-5074.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质217 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 168, (12), 8100-8117.
- Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirogabalin Impurity 217 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 1773, 6423-6438.
Related Mirogabalin Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 奥格列龙杂质22 (CAS 3047293-07-9)
- 奥格列龙杂质40 (CAS CATO-C4X-323440)
- 苯基丁酸杂质6 (CAS 1292210-87-7)
- 阿齐沙坦杂质47 (CAS 1604812-35-2)
- 谷美替尼杂质7 (CAS CATO-C4X-32597)
- N-(4-Chloro-3-ethyl-5-formylthiazol-2(3H)-ylidene)benzenesulfonamide (CAS 627471-09-4)
- 1-(1,3,5-trimethyl-1H-pyrazol-4-yl)propan-2-amine (CAS 1007461-83-7)
- 雷德唑胺杂质2 (CAS CATO-C4X-33622)
- (11bR)-N-[(1R)-1-[2-(Diphenylphosphino)phenyl]ethyl]-8,9,10,11,12,13,14,15-octahydro-N-methyldinaphtho[2,1-d:1',2'-f][1,3,2]dioxaphosphepin-4-amine (CAS 1332500-22-7)
- (β-Asp5)-Delta-Sleep Inducing肽 (CAS 82602-88-8)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选