扎维吉泮杂质7 CAS CATO-C4X-32007

Vazegepant Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-32007
分子式C36H46N8O3
分子量638.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

扎维吉泮杂质7 Vazegepant Impurity 7 CAS CATO-C4X-32007 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

扎维吉泮杂质7(Vazegepant Impurity 7)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 CATO-C4X-32007。分子式 C36H46N8O3,分子量 638.80。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,扎维吉泮杂质7的分子量为638.80 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-32007 对应的扎维吉泮杂质7(Vazegepant Impurity 7),是化学式为 C36H46N8O3 的药物杂质标准品,相对分子质量 638.80。 扎维吉泮杂质7(C36H46N8O3)含有含氮杂环结构,酰胺类,含羟基,含醚键。具有较强的吸湿性,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在色谱分析方法开发中,扎维吉泮杂质7(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面,扎维吉泮杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016

应用场景:扎维吉泮杂质7(Vazegepant Impurity 7)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称扎维吉泮杂质7
分子式C36H46N8O3
分子量638.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚,赵玉洁,孙丽萍. "一种扎维吉泮杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116981424 B, 授权公告日 2021-09-03.
  2. 发明人沈红梅,马晓峰,胡光. "Method for the Synthesis of Vazegepant Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116444069 B, 授权公告日 2019-06-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 扎维吉泮杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 867, (11), 7779-7800.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 扎维吉泮杂质7 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 705, 1908-1930.

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